
FYLNETRA®(培非格司亭-pbbk)1注射剂与 Neulasta®(培非格司亭)生物类似,后者是一种重组粒细胞集落刺激因子(rG-CSF)。FYLNETRA® 完全在美国生产。
药理学分类
粒细胞集落刺激因子。
供应方式
单剂量预充式注射器—1支(带针头)
适应症
FYLNETRA® 是一种白细胞生长因子,适用于
降低接受骨髓抑制性抗癌药物治疗的非髓系恶性肿瘤患者发生感染(表现为发热性中性粒细胞减少症)的概率,这些药物与临床上显著的发热性中性粒细胞减少症发生率相关。 提高急性暴露于骨髓抑制剂量辐射(急性放射综合征的造血亚综合征)患者的生存率展开剩余66%FYLNETRA® 不适用于动员外周血祖细胞进行造血干细胞移植。
对于有严重过敏反应史的患者,禁用 FYLNETRA®,这些过敏反应可能来自培非格司亭产品或非格司亭产品。
作用机制
培非格司亭是一种集落刺激因子,它通过与特定的细胞表面受体结合来作用于造血细胞,从而刺激增殖、分化、定向和最终细胞功能激活。
FYLNETRA 的剂量和给药方法
成人和儿童
请参阅完整说明书。
体重≥45kg:
化疗引起的粒细胞减少症:化疗前14天至化疗后24小时内禁用。每个化疗周期皮下注射6mg。
急性放射综合征:皮下注射6mg,共2剂;首次 给药应在暴露于>2戈瑞(Gy)辐射剂量后尽快进行,第二次 给药应在一周后进行。
儿童(<10kg):0.1mg/kg;(10–20kg):1.5mg;(21–30kg):2.5mg;(31–44kg):4mg。
不建议直接使用预充式注射器注射<6mg的剂量。
警告/注意事项
监测脾肿大、脾破裂、急性呼吸窘迫综合征 (ARDS);评估是否出现发热、肺部浸润或呼吸窘迫;如确诊 ARDS,则应停药。
如出现严重过敏反应,则应永久停药。镰状细胞疾病;如发生镰状细胞危象,则应停药。监测肾小球肾炎;如与治疗相关,则应考虑减少剂量或暂停用药。治疗期间监测血常规和血小板计数。如怀疑主动脉炎,则应停药。髓系恶性肿瘤。骨髓增生异常综合征。
对于乳腺癌或肺癌患者,应监测 MDS/AML。核医学检查可能出现短暂性骨显像阳性改变。妊娠。哺乳期妇女。
不良反应
骨骼或四肢疼痛;过敏反应、急性呼吸窘迫综合征、脾破裂、肾小球肾炎、白细胞增多症、主动脉炎、血小板减少症、毛细血管渗漏综合征(如果发生,需密切监测)。
香港登越药业温馨提示:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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